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我市药品经营许可审批实现“大提速”

2019年09月05日 08:28   来源: 嘉兴日报-桐乡新闻    作者:记者 杨 薇 通讯员 朱 婷

  “老底子要一两个月,‘最多跑一次’改革开始后已经提速到3个星期,没想到现在更快了,只要7个工作日就拿到证了。”昨天,桐乡市老百姓药品零售有限公司工作人员杜霞云无比感慨。不久前,杜霞云将3家连锁门店的药品经营许可的筹建、验收与药品GSP认证三个事项的申请资料交至市公共服务中心综合受理窗口,办理开店所需许可证,从递交申请材料到一次性领取《药品经营许可证》与《药品经营质量管理(药品GSP)认证证书》,只用了短短7天时间。

  今年初以来,市市场监管局以“最多跑一次”改革为总抓手,提速药品经营许可审批,实现了审批工作“加速度”,让市民享受到实实在在的便利。

  据了解,今年,桐乡市市场监管局通过再造审批流程,将开办药品经营企业所需的筹建、验收、药品GSP认证三个行政许可事项的“三步走”合并为“一步走”,实行合并受理、合并检查、一次公示、一次办结,通过事项合并,压缩审批时限,办理时限由法定的135个工作日缩减至7个工作日,提速95%。同时,针对与药品经营密切相关的执业药师注册、第二类医疗器械经营备案等其他许可事项,主动延伸扩面,采用一次提交、并联审批、统一发证的方式,实现药品经营多个事项只跑一次全办结,打造“药品经营一件事”服务。

  市市场监管局相关负责人说,在简化流程的同时,进一步减少材料,将“药品经营新开”三个事项的材料合成一套,并进一步精减三个事项中的重复材料,申报材料由原需提交的29项缩减为13项,数量上减少55%;将“药品经营换证”的申报材料由原需提交的22项缩减为9项,数量上减少59%,也就是说企业仅需提供一套材料,就能完成办理多个事项。

  “《无未结案证明》的开具问题长期以来都是药品经营企业从业人员反映最为集中的一项内容,针对这一问题,我们利用机构改革契机,打破以往做法,变‘多头跑’为‘不用跑’。”市市场监管局相关负责人介绍,如今已经将该证明改由窗口直接通过机构内部共享获取数据,也就意味着,药品零售企业办理变更或注销时,减去了提前至相关科室审批开具此证明这一步骤,不需要市民“来回跑”。此外,药品经营所需的《药品经营许可证》《执业药师注册证》现已取消媒介刊登声明环节,即发生遗失也不用再登报,改由书面承诺替代或已实现网上公示、零材料、零费用,切实减轻群众和企业的办事成本。

  而针对集中换证现场检查排长队的问题,今年市场监管部门进一步推进审批服务事项向基层延伸,通过加强有关科室和各市场监管所之间的衔接,将原来由药械监管科根据企业申报时间依次进行的现场核查改为各地市场监管所同时进行,改“串联跑”为“并联跑”,有效缩短现场检查时间。并创新推出了“双向快递”服务,办事群众和企业仅需将申请材料快递寄至办事窗口,待审批完成后,许可证及过程文书可通过免费快递送达的方式寄回,真正做到“足不出户”即可办结各项事务。


编辑:潘竞毅
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