我市构建药械诚信分级监管体系

　　为规范药械生产经营行为，引导企业建立诚信守法的生产经营机制，2008年，我市食品药品监管局构建药械诚信分级监管体系，并把它作为践行科学监管理念，推动医药行业转型升级的重要举措来抓。并评选出“诚信药店（药房）”18家。

　　据介绍，市食品药品监管局制定了企业信用评定标准，完善了《药品经营企业信用体系评定标准》和《医疗器械生产企业质量信用分级评定及管理方案》等药械企业信用评定标准。对企业进行了“诚信、基本守信、失信、严重失信”四个等级的量化评定，明确了等级划分的条件和要求。

　　同时，该局健全了企业信用档案和监管档案。将企业行政许可案卷、药械经营企业基本情况档案、药械经营企业信用档案“三档合一”。按照监管相对人一企一档的原则，建立了完善的药品、医疗器械企业基础信息数据库，实现了药械企业检查有记录，问题有跟踪，整改有反馈，资料真实完整，信息互通共享的目标。